Работаем по всей России
9.00-22.00, без выходных
auditlab@mail.ru 8-977-568-30-87

Переход лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

В связи с поступлением большого количества вопросов по теме перехода на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 мы решили написать данную статью.

09 августа 2019 года на официальном сайте Росаккредитации был опубликован Приказ 144 «Об утверждении плана перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»». Из данного Приказа, в котором имеется раздел «Мероприятия, реализуемые испытательными и калибровочными лабораториями», следует, что до 1 сентября 2019 необходимо утвердить и реализовать плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

30 августа 2019 года на сайте ФСА появилась новость, из которой следовало, что подготовлены изменения в Приказ Минэкономразвития России № 326. Изменения заключались в том, что перечне документов, соблюдение которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» заменяется на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Важным стало решение ФСА о возможности выбора на соответствие требованиям какого межгосударственного стандарта (ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 или ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) проводится оценка экспертной группой, в том случае если государственная услуга по аккредитации, расширению области аккредитации и (или) подтверждению компетентности зарегистрирована до вступления в силу Приказа № 144 от 09.08.2019. Также из данной новости следует, что аккредитованным лицам не следует подавать отдельное (внеплановое) заявление для подтверждения перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, при подаче заявления необходимо учитывать только сроки, указанные в ч. 1 ст. 24 412-ФЗ.

20 сентября 2019 года появилась новость о регистрации Минюстом России приказа Минэкономразвития России от 19 августа 2019 г. № 506 «О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326». Приказ Минэкономразвития России № 506 вступил в силу 24 сентября 2019 соответственно с данного момента испытательные и калибровочные лаборатории не имеют права использовать ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 в целях обеспечения требований законодательства об аккредитации в национальной системе аккредитации, данная информация была подтверждена новостью от 26.09.2019 на сайте ФСА. По заявлениям об оказании государственных услуг, поданным после 24.09.2019, возможность выбора версии стандарта 17025, на соответствие которому будет проводиться оценка, у заявителей и аккредитованных лиц отсутствует.

13 декабря 2019 года размещена Настольная книга руководителя лаборатории «Методическое пособие по переходу испытательных лабораторий (центров) и калибровочных лабораторий на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019». Приложениями к данной настольной книге стали:

  • Сопоставительный анализ ГОСТ ISO/IEC17025–2019 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009;
  • Анкета самообследования соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
  • Декларация о соответствии лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

24 декабря 2019 года в разделе документы размещены Форма анкеты самообследования соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и Форма декларации о соответствии лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

В соответствии с письмом от 12.03.2020 года № 5264-ДБ организациям (аккредитованным лицам по списку) необходимо направить в ФСА декларацию о соответствии лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и анкету самообследования соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в рекомендательном характере в срок до 1 июня 2020 года.

Итак, на сегодняшний день мы имеем:

- Стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 отменен на территории РФ с 01.09.2019 года.

- Изменения в Приказ Минэкономразвития № 326 (критерии аккредитации) вступили в силу 24.09.2019 (испытательные и калибровочные лаборатории не имеют права использовать ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 в целях обеспечения требований законодательства об аккредитации в национальной системе аккредитации).

- Разработано и общедоступно «Методическое пособие по переходу испытательных лабораторий (центров) и калибровочных лабораторий на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019».

- Лабораториям поступили рекомендации от Росаккредитации составить и направить в адрес ФСА декларацию о соответствии лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и анкету самообследования соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 до 01.06.2020 года.

 

Лаборатории могут самостоятельно разработать документы и внедрить систему менеджмента качества в соответствии с новыми критериями аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, либо обратиться за помощью к профессионалам, имеющим необходимые знания, навыки и опыт. Мы рады сотрудничеству с любыми лабораториями, а наши специалисты помогут:

- разработать документы системы менеджмента качества «с нуля», при этом мы гарантируем соответствие наших документов установленным требованиям;

- провести аудит Ваших документов, подготовить заключение и предложения по устранению несоответствий, если они будут выявлены;

- провести выездной аудит для проверки полноты и правильности внедрения СМК в лаборатории;

- устранить несоответствия, выявленные в ходе наших аудитов либо экспертиз в рамках оказания государственных услуг экспертами Росаккредитации.

Получить консультацию